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联环药业:2019年半年报经营评述

日期:2019-08-28 16:19

 联环药业2019年半年报经营评述内容如下:

 [2019年半年报]

 经营情况的讨论与分析

 报告期内,在公司党委和管理层的带领部署下,公司面对老厂区生产经营和新厂区项目建设重任,大力弘扬“激情、创新、敬业、诚信”的联环精神,积极倡导实干、担当、奉献,不断强化安全环保生产,持续加速管理创新、加大科研投入,各项工作有力推进,全面实现既定目标。

 2019 年 1-6 月,公司实现营业收入 55,460.76 万元,较上年同期增长 19.69%,归属于上市公司股东的净利润 4,136.79 万元,较上年同期增长 6.93%,归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润 4,073.69 万元,较上年同期增长 5.30%。

 报告期内,公司重点工作完成情况:

 1、强化组织保障,全面压实发展责任。上半年,为适应新形势新要求,公司加快了机构机制改革,成立了信息调度中心和大宗物资采购办公室,为更好的发挥科技人员作用,加快公司科技创新步伐,撤并了技术管理部,成立了药物研究所;并分别对退城进园、新药研发、投资发展、资金清欠、“三化”建设、新区 GMP 认证、大宗物资集中采购及招投标工作领导小组进行了人员调整,不断强化组织领导,保障公司推行的各项改革落地生根。同时,完善了管理层及相关领导、中层、班组长以及各类技术人员的年度考核细则,新建了管理层月度重点工作考核方案,动真碰硬的进行考核,全面落实公司各个层级加快发展联环的责任。

 2、坚持质效优先,筑牢持续发展基础。质量是企业生存发展的基础,公司根据 GMP 规范要求,围绕产品质量精准发力,完善了各类 SOP 和 SMP,强化了变更控制,并积极开展自查互查,从原辅料源头到市场终端实施了全过程管控,主动监测收集相关产品不良反应信息,持续完善质保体系,全心全意生产优质药、放心药。在抢抓生产备货和新区建设的同时,公司高度重视安全环保工作,全面落实干部 24 小时值班制度,不断增强全员安全环保和健康意识;并不断加大投入,强化安全防护,加强 RTO 和 RCO 应用,加快 SCADA 系统实施,通过人防技防相结合,全面提升了安全环保管理质量,为公司可持续健康发展奠定了良好基石。

 3、强化营销改革,经营业绩稳中向好。面对国内经济放缓压力和当前的医药市场环境,公司持续推进“三整合、一转变”,通过加速人员、队伍以及区域的整合,转变营销理念,不断激发内生发展动力。上半年,公司继续保持产销两旺的良好态势,报告期公司主要品种爱普列特片、苏迪、盐酸屈他维林注射液销售量较上年同期增长迅速。子公司扬州联环医药营销有限公司、联环医疗科技有限公司等业绩稳中向好。

 4、科技创新增速,研发成果硕果累累。公司聚智聚力,依托院士工作站、博士工作站,聚焦扬州、南京和产学研一体化三大研发平台,通过招贤纳士,蓄积院士、长江学者、博士、硕士等高端研发力量,高水平、高效率、高质量地加快自主知识产权培育。上半年,扬州联环药物工程研究中心有限公司研发的米力农原料已通过 CDE 技术审评;硫酸氢氯吡格雷片剂经过 CDE 审评正在进行资料补充,米力农注射液正在 CDE 等待审评。同时,已完成 1 类新药爱普列特原料的工艺变更以及爱普列特片关联审评补充申请,盐酸多西环素片、叶酸片等品种已完成一致性评价研究并申报至 CDE。

 5、攻坚退城进园,一期二期全面完成。公司在科学组织老厂区原料药和制剂产品生产备货的同时,集中人力、物力、财力,全力攻坚退城进园。目前,一期、二期项目已全面完成,QC 相关的产品分析方法转移、现场仪器设备验证确认等工作已经结束,固体制剂与小容量注射剂车间正在有条不紊地进行产品的工艺验证和清洁验证,两个制剂车间计划于今年 11 月份递交 GMP 认证材料。公司目前正强有力地推进三期工程建设,公用管架、事故应急池等项目正集中力量进行赶工,原料药车间和公用工程已进入全面安装调试阶段,5、6、7 厂房计划 8 月份投入验证,1、2、3、4、8 厂房计划 9 月份投入验证。

 同时,公司当前发展过程中面临多种考验:

 首先,国际国内经济环境变幻莫测,中美贸易战、国内经济增速放缓、大宗化工原辅材料价格大幅上涨、严苛的安全环保要求、退城进园整体进度等因素对公司现阶段的高速发展都构成了一定程度的挑战。

 其次,国家医改政策频出,价格战、“两票制”、“4+7”集采、带金销售整治、按疾病诊断相关分组付费国家试点等政策因素对医药企业的经营策略、经营方向也会产生一定影响。